【公众号：HKSecWiKi】 2022-12-20 13:17
刪掉 “領先” 的康灃生物，不知是因為港交所質疑，還是自己也覺得自己並沒有那麼 “領先”。
故事是這樣的，剛開始康灃生物的招股書寫到自己是 “一家中國領先的醫療器械公司”，而其後更新其招股書，改成了 “一家中國創新醫療器械公司”。故事還沒結束，最終通過港交所聆訊版本又更改成為 “一家成立於 2013 年的中國醫療器械公司”。
從一開始的豪言壯志，在一層層被拆穿後，越改越樸實無華。是否意味著康灃生物並沒有那麼強的實力，支撐這個 Title？
讓我們來梳理一下康灃生物上市的過程，先是於 1 月 12 日在港交所遞表，6 個月後狀態顯示失效。於是在 7 月 26 日再次遞表，終於在 12 月 7 日通過港交所聆訊，從 12 月 16 日開始招股。
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» » » ❶.招股情况 « « «
- 招股日期：2022.12.16 - 2022.12.21
- 公布结果：2022.12.29
- 上市日期：2022.12.30
- 招股价格：18.90 HKD
- 每手股数：200 股
- 入场费：3818.10 HKD
- 总发售数量：1111 万股
- 所属行业：医疗保健设备与服务
- 保荐人：華泰，花旗
» » » ❷. 髙瓴，比鄰星等明星股東 « « «
別看康灃生物貌似平平無奇，其實背後有一眾明星股東。
首先是投資了騰訊、京東、美團、滴滴、蔚來、Bilibili、愛奇藝、Uber、Airbnb、Traveloka、藍月亮、名創優品、百濟神州和藥明康德等的亞洲最大私募股權管理基金之一的高瓴資本。
高瓴資本通過珠海髙瓴鈞恆持有約上市後康灃生物的 8.09% 股權。珠海高瓴鈞恒的普通合夥人為深圳高瓴天成三期投資有限公司。
然後是另一明星股東，比鄰星創投。杭州比鄰星創投及蘇州比鄰星創投均由其普通合夥人杭州比鄰星創投管理。比鄰星創投專注於醫療健康產業，服務出類拔萃並具有巨大發展潛力的技術創新企業。比鄰星創投的在管資產總值約為人民幣 22 億元，其投資組合包括逾 40 間橫跨醫療器械、診斷、生物科技、藥劑、醫療健康服務界別的公司，包括江蘇海萊新創、艾柯醫療器械、杭州杰毅生物及北京博輝瑞進生物科技。
再者是專注于挖掘智慧時代和高科技領域成長機會的中後期私募股權投資平臺，天際資本 FutureX Capital。
天際資本目前已經投資的公司既有 To B 類智慧互聯網基礎設施公司，如金山雲；也有 To C 類智慧互聯網龍頭企業。
比如投資了字節跳動，天際資本認為這是一家世界範圍內利用人工智慧和大資料做內容分發最優秀的公司；智慧硬體領域選擇的是蔚來汽車，天際資本認為這是一家最有可能成功打造智慧出行終端的企業。物聯網領域佈局的是小米；本地生活服務領域則看中了美團點評。
代表投資包括金山雲、字節跳動、小米、美團、好大夫線上、蔚來汽車、昂瑞微、統信、思特威、芯來科技、健世科技、紐勱科技、黑芝麻智慧等
而下圖則為康灃生物全球發售完成後的公司架構，橙色部分就是剛剛提到的明星股東：
» » » ❸.賺外快補貼研發 « « «
阿呆發現，康灃生物的所有收入均產生自銷售醫用耗材，包括：肺結節定位針、單孔多通道腹腔鏡手術入路系統及其他醫用耗材。由於已推出的六款微創手術耗材產品。康灃生物於 2020 年、2021 年及截至 2022 年 8 月 31 日止八個月收入分別為 905 萬人民幣、2242 萬及 1643 萬。
於 2022 年 10 月，其中一款核心產品內鏡吻合夾獲得商業化。相信之後能迎來收入的較大提升。
目前商業化工作仍然處於早期階段，隨後等待冷凍消融系統等在研產品獲批准後的未來商業化帶來較大的益處。
至於維持競爭力和未來發展方面，康灃生物擁有 84 名員工的內部研發團隊及擁有 37 名員工的臨床操作團隊組成。研發開支在 2020 年、2021 年及 2022 年首八個月分別為 4230 萬人民幣、8980 萬及 3580 萬。此外擁有知識產權組合，該組合包括中國及海外的 110 項註冊專利、18 項註冊商標，以及 44 項待審批專利申請及 13 項待審批商標申請。
相信隨著研發團隊的努力，核心產品如果能實現商業化，將對康灃生物的營收帶來重大利好，未來可期。
» » » ❹核心產品商業化。
康灃生物主要發力的方向是微創介入冷凍治療領域。擁有兩款核心產品，即膀胱冷凍消融系統及內鏡吻合夾。
- 膀胱冷凍消融系統。是中國獲批准商業化專門用於治療膀胱癌的冷凍治療器械。
- 內鏡吻合夾。是用於消化道軟組織閉合治療的吻合夾，其為中國獲批商業化的超級範圍夾之一。
康灃生物有四款管線產品，包括上面所說的兩款核心產品，以及正在進行註冊申請的心臟冷凍消融系統和在臨床試驗階段的 Cryofocus 冷凍消融系統。
心臟冷凍消融系統是一種微創介入器械，可用于治療房顫，具有能量來源穩定、降溫速率快、系統壓力低等特點。目前康灃生物已經根據臨床試驗方案完成所有隨訪，預計該產品有望於 2023 年第二季度獲批上市。
當前國內用於治療房顫的冷凍消融產品只有美敦力生產的 Arctic Front Advance 這一款已獲批商業化。而除了康灃生物外，國內還有三家企業正在進行研發或者註冊申請。而從進度來說，康灃生物的心臟冷凍消融系統有望成為中國首款獲批商業化的治療房顫的國產冷凍消融產品。
另一款產品也迎來利好消息。2022 年 12 月 8 日，康灃生物自主研發的冷凍消融去腎動脈交感神經系統（Cryofocus RDN System）獲得了美國 FDA 授予的突破性器械認定，該系統主要適用於難治性高血壓患者。作為國際首個冷凍消融去腎動脈交感神經系統，康灃生物 Cryofocus RDN 系統之前已通過中國 NMPA 創新醫療器械特別審查程序的審查，在全球具有獨立自主的知識產權。
美國 FDA 突破性器械計劃旨在讓患者更及時地獲得安全、有效的醫療器械，這些醫療器械可能為危及生命或不可逆轉的、使人衰弱的疾病或病症提供更有效的治療或診斷。
Cryofocus RDN 系統獲得 FDA 突破性器械認定，進一步確證了該系統的國際領先性和臨床現實意義，同時也為康灃生物未來的發展、尤其是推進國際化戰略奠定了堅實的基礎。
除了以上這四款管線產品外，康灃生物還有兼職賺外快。有六款微創手術耗材已經實現商業化上市，不過這部分所能創造的利潤和競爭力並不是主要的。核心還是在於冷凍消融治療產品。
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