【公众号:HKSecWiKi】 2022-02-13 23:36

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1.公司简介
$乐普生物-B.HK 是一家聚焦于肿瘤治疗领域的创新型生物制药企业,脱胎于 A 股上市公司 $乐普医疗.SZ 。公司成立于 2018 年,在 2020 年下半年海通证券作为其上市辅导机构,协助乐普生物进行 A 股科创吧上市,可惜未能成功,因而转战港股。
2.基本面分析
由于$乐普生物-B.HK 是一家尚未盈利的生物制药公司,如果单纯看其基本面,没有实质意义。公司尚未盈利,一直都是处于亏损状态,对于一家生物制药公司,主要还是看其在研产品未来的在市场能取得什么样的地位,能有多大的市场前景,这才是作为关键的。所以下面就其研究领域、技术平台、生产管线、在研产品等层面进行阐述,让我们一起看看这个带 B 的医药股,到底有没有发展前途值不值得我们搞,具体怎么搞。
2.1 主要业务
2.2 研究领域
$乐普生物-B.HK 目前已构建多个肿瘤产品管线,其中抗 PD-1 及抗 PD-L1 候选药物是公司免疫治疗的基石,并为公司管线的支柱。公司认为,广谱抗肿瘤药物 PD-1 产品的商业推进,将迅速让公司扩展商业化能力。公司于 2021 年 6 月向国家药监局提交抗 PD-1 候选药物 HX008(pucotenlimab) 用于治疗黑色素瘤的新药申请 (NDA),并于 2021 年 10 月向国家药监局提交 HX008 针对 MSI-H/dMMR 实体瘤的 NDA 申请。从 HX008 的商业化中获取的经验及认可预计将帮助公司快速推进各类肿瘤药物适应症以及进入不同级别的医疗机构,建立规模较大的商业化团队,并提升公司的商业化能力。
乐普生物致力开发 ADC 及溶瘤病毒产品。根据弗若斯特沙利文的资料,按临床阶段 ADC 候选药物的数量统计,乐普生物的 ADC 候选药物管线在中国处于领先地位。乐普生物的 ADC 候选药物为公司靶向疗法的核心。公司自收购上海美雅珂后,自主开发了包括 MRG003、MRG002 及 MRG001 在内的 ADC 候选药物,以及自主开发了公司的 ADC 候选药物 MRG004A,并拥有其全球权利。MRG003 是中国目前处于临床研究阶段的最先进的靶向 EGFR 的 ADC 药物,MRG002 是 HER2 靶向的创新 ADC 药物,MRG001 是目前临床进度领先的 CD20 靶向 ADC 药物。我们靶向组织因子 (TF) 的定点偶联的创新 ADC 药物 MRG004A,已于 2021 年 8 月从国家药监局获得 IND 批准。公司亦透过合营企业 KYM 合作开发 CMG901,根据弗若斯特沙利文的资料,其为在全球获得 IND 批准的首款 CLDN18.2 靶向 ADC。
乐普生物的溶瘤病毒候选药物包括公司在中国内地、香港及澳门对其拥有开发及商业化权利的 CG0070 及公司与业务合作伙伴联合开发的 OH2。公司认为,产品线齐全的 ADC 类和溶瘤病毒类产品管线实现了协同效应,为公司的商业化竞争提供了更大的优势。
2.3 技术平台
$乐普生物-B.HK 的生物药研发能力包括三个针对不同生物疗法的专门平台,包括ADC 技术平台、抗体发现平台、分析开发平台。通过建立三平台体系为发现及开发下一代 ADC 及免疫肿瘤候选药物的可靠基础性技术解决方案。
- ADC 技术平台:乐普生物的 ADC 平台的主要功能包括 (i) 抗体、链接体及有效载荷的工艺开发;(ii) 先进的偶联技术;(iii) 实现对 DAR 进行精确控制的优化技术;(iv) 抗体、链接体及有效载荷的优质分析及评估;及 (v) 符合 cGMP 标准的 ADC DS 及 DP 制造及质量控制。
- 抗体发现平台:该平台的体外筛选体系将借助噬菌体展示技术,克服依赖动物免疫系统产生抗体的局限性。相比传统杂交瘤技术通常需要 4-6 个月的筛选过程,平台的体外筛选技术可以大幅缩短创新候选药物的开发周期至 4-6 周。
- 分析开发平台:分析开发平台包括以下主要功能:(i) 构建符合 GMP 的细胞库;(ii) 可改进产品纯化的分离及纯化工艺;及 (iii) 抗体生物药特征的分析方法及检测技术。利用乐普生物具备工艺的分析开发平台,公司优化了自有管线产品 HX008 及 LP002 的生产工艺,在临床研究中已显示前景广阔的安全性及疗效。
2.4 生产管线
公司产品管线主要分为五大板块:癌症免疫疗法、ADC、OV、管线内的联合疗法(前四大板块皆为临床药物)以及临床前药物,总共 14 条管线,共计 28 项临床试验。其中 PD-1、PD-L1 都是目前最为热门的靶点,在这方面搞的生物制药公司可谓是卷的厉害。
在目前 14 条管线中,其中有 11 条管线都是 $乐普生物-B hk02157$ 通过收购其他公司得来或者是引进得来,只有临床前药物药品(3 项)属于自主研发。由此可见, $乐普生物-B hk02157$ 虽然自身研发能力有所欠缺,但是架不住投资人有钱,没有产品那就买呗。
- 癌症免疫疗法:HX008 抗 PD-1 单克隆抗体、LP002 抗 PD-L1 单克隆抗体。(收购其他公司得来)
- ADC:MRG003 EGFR 靶向 ADC(核心产品)、MRG002 HER2 靶向 ADC(核心产品)、MRG001 CD20 靶向 ADC、MRG004A TF 靶向 ADC、CMG901 CLDNI8.2 靶向 ADC(前四项收购其他公司得来,最后属于联合开发)
- OV:CG0070 溶瘤病毒(许可引进)
- 管线内的联合疗法:HX008+OH2、LP002+OH2、HX008+LP002(收购其他公司得来)
- 临床前药物:LP007 CD47 单克隆抗体、LP010 Tigit 单克隆抗体、LP008 PDL1-TGFbRII(自主开发)
2.5 财务数据
目前公司所有研发产品均属于在研项目,没有任何落地的商业项目,当然更没有收入,只有不断支出。根据招股书,就可以看到 2019 年~2020 年,公司净利润-5.15 亿、-6.13 亿,2021 年前三季度净利润-6.68 亿元。
单纯看$乐普生物-B.HK 的财务状况,其实意义不是很大,因为公司尚未盈利,所以主要还是要看公司未来的发展前景。
3.基石及保荐人分析
$乐普生物-B.HK 是由中金公司、摩根士丹利联合保荐,中金公司作为稳价人。
公司本次 IPO 共引进 2 名基石投资人,分别为维梧资本、King Star,按中间价计算占发售总股份 43.97%,禁售期 6 个月。看来基石投资人对乐普上市还是比较看好,这个也算是一个加分项吧。
4.中签率分析
公司总计发售 1.2686 万股,其中 90% 为国际发售 11418 万股,香港公开发售股份 1268 万股,每手 1000 股,合计 12680 手,在不启动回拨的情况下,甲乙组各获配 6340 手。
截止目前,乐普医疗超购 3.92 倍,没想到这个带 B 的医药股认购热度还算不错。但是打新的热情还是远远没有带动起来。该股也大概率不会超购,回拨概率是不可能。按照 1-1.5 万人申购算,预估一手中签率 50~60%。
5.新股的综合分析及评级
虽然公司有 14 个管线,但是到目前为止没有一款产品落地商业化,所以说公司的未来能否占领市场,还是有很大的争议的。公司目前有竞争力的管线不是收购就是联合研发,公司的研发能力虽然跟不上,但是公司的投资人就是有钱啊。
如果说 2020 年是带 B 医药股的春天,那 2021 年就是带 B 医药股的超级寒冬,但是现在最近带 B 不带 B 已经跟公司无关了,主要还是看大股东愿不愿意陪我们小散玩玩
综合分析,给予$乐普生物-B.HK 评分 6 分,到时候就看大股东玩的溜不溜了。
6.申购建议
带 B 的医药股,一直都未盈利,对于二狗子而言,这样的医药股还是远离比较好,毕竟二狗子的风险承受能力就是一顿$海底捞.HK ,虽然风险比较大,但是二狗子也是一名投机分子,总想从市场捡个大便宜抱回家,这票有风险,各位社区朋友还需自己斟酌考量。
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