HKSecWiki新股资讯 2021年12月13日
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辉瑞和BioNTech称其新冠疫苗对青少年预防感染有效性100%
11月22日晚间，辉瑞和BioNTech公布了其新冠疫苗在12至15岁人群中的长期分析结果。
3期研究的最新结果表明，其两剂型新冠疫苗（每剂30µg）在预防新冠肺炎感染方面的有效性达100%，这是在第二次接种后7天到4个多月的测量结果。
这些长期随访数据将提交FDA，以获得对12岁及以上人群使用该疫苗的批准。根据FDA于2021年5月授予的紧急使用授权，该疫苗目前适用于12岁至15岁的人群。
药明生物五厂2.4万升原液生产线完成首批GMP成功生产
2021年11月23日，药明生物宣布位于无锡的生物药原液五厂（MFG5）2.4万升生产线已成功完成首批GMP生产。
这也是MFG5继今年2月宣布投产3.6万升GMP生产线后取得的又一里程碑，该厂总产能已提升至6万升，将为单克隆抗体、多特异性抗体、融合蛋白等多种产品的后期临床和商业化生产提供有力支持。
目前，药明生物已凭借约15万升的总产能位列全球生物药产能前五大CDMO企业。
百心安-B延迟上市并退回香港公开发售申请股款
11月22日，百心安-B在港交所发布公告称，鉴于现行市况，经咨询独家全球协调人后，本公司已决定全球发售将会延迟，且不会根据招股章程进行。
因此，不会订立与国际发售有关的国际包销协议，而与香港公开发售有关的香港包销协议亦不会成为无条件。
百心安-B是中国领先的创新介入式心血管装置公司，专注于全降解支架疗法(BRS)、肾神经阻断疗法(RDN)。
全降解支架疗法为一种使用聚合物临时支架使冠状动脉于一段时间内张开的手术，而支架本身会在人体内逐渐降解。肾神经阻断疗法为一种低侵入性手术，利用消融破坏肾动脉的神经，而不会令动脉受损。
权威榜单：2021年值得关注的10家初创公司来了
日前，美国化学会旗下C&EN网站公布了2021年值得关注的10家初创公司榜单。今年上榜的10家新锐从超过200家初创公司中精心筛选出来。它们不但具有创新技术，而且致力于解决与人类持续性发展相关的全球性问题。
1）Eikon Therapeutics：利用诺奖技术革新药物开发
联合创始人之一是著名物理学家Eric Betzig博士开发超分辨率荧光显微技术，能够以超高的清晰度来观察细胞内的细微结构并且追踪蛋白的运动。
2）BioPhero：利用信息素开发可持续性害虫控制手段
该公司将昆虫合成信息素的机制移植到酵母菌中，利用酵母菌工业化生产传统化学合成手段难于合成的信息素。
3）Bota Biosciences：利用合成生物学开发清洁生物制造手段
Bota Biosciences致力于利用合成生物学技术，改造蛋白酶和微生物，用于构建合成药物、营养产品等产物的清洁生物治疗平台。
另外还有7家公司也进入榜单，分别为：
C-Zero（开发氢能源的新策略）
Factorial Energy（开发新一代锂电池）
Kojin Therapeutics（开发针对铁死亡的小分子药物）
MOBILion SYSTEMS（改良药物和生物标志物分析的分离技术）
Natural Fiber Welding（利用天然植物原料制造可回收的织物材料）
Sudoc（利用氧化催化剂开发具有可持续性的清洁产品）
Rome Therapeutics（基于基因组中的「垃圾DNA」开发创新疗法）。
默沙东和Enanta因安全风险终止HIV和HBV项目研发
日前，默沙东旗下HIV项目的研发受到重大打击，在发现受试者白细胞计数降低后，该公司宣布暂停开发该公司声称「非常重要」的MK-8507项目。
默沙东一直致力于为HIV患者研发出将MK-8507与islatravir联合使用的每周一次的治疗方案，但在一项II期试验中，接受最高剂量MK-8507的患者被发现淋巴细胞和CD4+T细胞计数下降，者感染的可能性增加。
编辑/elisa
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