【公众号:HKSecWiKi】 2021-08-10 14:50

一、招股信息

股票名称:心玮医疗-B

股票代码:06609.HK

招股价:160-171 元

市值:62.14-66.41 亿元

全球发售股数:660.19 万

公开发售股数:66.02 万

国际发售股数:594.17 万

每手股数:50

一手入场费:8636.16 元

招股日期:2021.8.10-2021.8.13

公布中签:2021.8.19

上市日期:2021.8.20

保荐人:高盛、中金

账簿管理人:高盛、中金、富途

二、公司简介

心玮医疗是一家创新型神经介入医疗器械公司,凭借商业化产品及在研产品的广泛产品组合在中国神经介入市场占据领导地位。公司的产品组合包括神经介入及心脏医疗器械。凭借其在研发、生产及商业化方面的能力,公司致力通过商业化在研产品,降低中国乃至全球的脑卒中死亡率并改善预后。

公司成立于 2016 年 6 月,产品组合广泛,在中国拥有四款商业化产品和 19 款获批产品及在研产品,覆盖了神经介入领域的所有主要脑卒中亚型及手术路径。

两款核心产品分别是 CaptorTM 取栓器械(「Captor」)及左心耳封堵器。Captor 是为急性缺血性脑卒中而设,且已在中国商业化,而左心耳封堵器是为心房颤动而设,正待 NMPA 注册审查。

截至最后实际可行日期,公司已商业化四种缺血性脑卒中治疗器械,组合成支架取栓术的完整产品套装 。于 2020 年开始销售产品套装中的取栓器械、远端通路导管及微导管,并于 2021 年 4 月销售封堵球囊导管。

预期于 2021 年心玮医疗商业化最多达九款在研产品,并于 2022 年至 2025 年间商业化另外约 10 款在研产品,包括全球首个用于治疗颅内动脉狭窄的雷帕霉素颅内药物洗脱球囊导管,进一步扩大并丰富产品类型,满足脑卒中患者千差万别的需求。

三、研发和产品管线

除抽吸泵属于二类医疗器械外,所有产品及在研产品属于高风险(三类)的侵入 医疗器械。下图概述截至最后实际可行日期自行研发的主要产品及在研产品的研发状况:

两款核心产品分别是 CaptorTM 取栓器械(「Captor」)及左心耳封堵器。

1、CaptorTM 取栓器械

Captor 用于微创取栓术,为因大血管闭塞引患有急性缺血性脑卒中 (AIS) 的患者 (AIS-LVO 患者)移除脑血管中的血栓或血块。在安置器械后,通过在闭塞的血管中收 集并撷取目标血栓而恢复血液流动。对于不适合接受静脉溶栓 (IVT) 或对 IVT 治疗无反 应的 AIS-LVO 患者,NMPA 批准的 Captor 适应症为发病后八小时内为该等患者清除血 栓,亦可根据患者的适应症结合 IVT 手术同时进行。 我们于 2019 年 12 月向 NMPA 递交 Captor 的注册申请,并于 2020 年 8 月收到 NMPA 的批文,该产品乃国内首款取得 NMPA 批文的多点显影取栓支架,于 2020 年 12 月开始销售。

2、左心耳封堵器

左心耳封堵器是永久性植入非瓣膜性房颤 (AF) 患者左心耳开口处的脑卒中预防器 械,以防止左心耳血栓分离,引起栓塞。左心耳封堵手术为疗效确切的单次手术治疗 方案,尤其适用于不适合长期口服抗凝治疗且出血性并发症风险较高的患者。我们已 于 2020 年 12 月完成临床试验,并于 2021 年 5 月获 NMPA 认可进行注册审查。我们预期将 于 2021 年第四季度取得 NMPA 批文,并于 2022 年第二季度开始销售。

四、财务状况

据招股书,公司于 2020 年第一季度开始商业化 SupSelek™微导管及 ExtraFlex™远端通路导管方开始产生收益。截至 2019 年及 2020 年 12 月 31 日止年度以及截至 2021 年 3 月 31 日止三个月, 总亏损净额分别为人民币 75.5 百万元、人民币 216.2 百万元及人民币 41.3 百万元。预期,随着继续投资研发产品、寻求管线产品的监管批准及商业化管线产品,于可见的未来将继续录得亏损净额。

五、中签率

此次心玮医疗全球发售总共 132036 手,公开发售共 13204 手,甲组乙组各 6602 手。预计申购人数 30-50 万,超购 100 倍以上,满回拨 50%,回拨后公开发售 66018 手,甲乙组各 33009 手,预计一手中签率在 3%-5%。乙头预计中签 3-4 手(货值在 2.5 万-3.5 万港币),打和点 10% 左右,打和点适中,可以接受。

六、综合评价

行业来看,中国的神经介入医疗器械市场的市场规模由 2015 年的人民币 29 亿元增加至 2019 年 的人民币 60 亿元,复合年增长率为 20.0%,市场发展前景巨大。

估值而言,上市前最后一轮估值为 40 亿港币,此次上市估值在 62.14 亿~66.41 亿港币,对于医药股而言,其实还算比较合理。但是而言,心玮医疗基本面以及营收状况还是不及前阵子的归创,此次发行估值偏贵了一些。

情绪来看,6 月打新旺季结束后,这只票算是冷淡期后的第一只新股(除了二次上市的理想),估计想参与的人数应该不会少,中签率也会比较低,市场情绪也不明朗。

申购策略,个人想先观望一下,最终预计会参与 20-30% 的资金。

$心玮医疗-B.HK $归创通桥-B.HK 

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