HKSecWiki新股资讯 2021年09月15日

凤凰网港股|中泰国际发表研报称,新股创胜集团(06628)是一家临床阶段生物制药公司。其拥有9种候选药物组成的产品管线,主要产品包括针对TMB-H实体瘤人源化PD-L1单克隆抗体(单抗)的MSB2311,针对胃癌等实体瘤人源化Claudin 18.2单抗的TST001、针对肺癌等实体瘤PD-L1/TGF-β双重功能抗体候的TST005等。

该公司曾获得众多知名机构投资者参与上市前融资,包括淡马锡、中国国有企业结构调整基金、卡塔尔投资局、高瓴资本及红杉资本等。

中泰国际认为,创胜集团的核心产品是基于自有IMTB技术平台及内部抗体库发现及开发的MSB2311。作为首个且唯一一个“再循环”PD-L1抗体,MSB2311可以极大延长药物靶标在肿瘤的停留时间和提高体内肿瘤的杀伤活性。在2020年全球及中国实体瘤患病人数为4,550万人及840万人,部分患病率最高的癌症如肺癌、胃癌、直肠癌、肝癌、食道癌都能够对PD-L1类药物治疗答应。

MSB2311是中国唯一一款TMB-H肿瘤已被纳入试验的临床开发PD-L1候选药物,有望在针对该适应症的开发中取得领先地位。在美国仅有一款产品(默沙东的可瑞达)于2020年6月获批用于治疗二线不可切除或转移性TMB-H实体瘤。根据灼识数据,中国用于治疗TMB-H肿瘤的PD-L1抗体的市场规模预计将由2025年的1,540万美元增长至2035年的5亿美元,复合年增长率为42%,增长潜力巨大。

创胜集团就MSB2311采取快速上市策略,已于2021年1月获准对TMB-H实体瘤患者进行2期试验,并计划申请在2022年上半年启动MSB2311用于TMB-H泛实体瘤的注册性2期试验,2022年下半年在中国启动2期注册性研究试验并在2024年前完成试验。

选取港股三家生产PD-1抑制剂的公司进行对标,分别为信达生物(01801)、君实生物(01877)、康方生物(09926)。信达生物与君实生物上市时的PD-1药物已经提交首个适应症上市申请,康方生物则处于二期临床。创胜集团产品目前亦处于二期临床,预计临床试验将于2024年完成,因此上市略需时间。目前国内尚无获批产品适用于TMB-H肿瘤,但是中国用于治疗TMB-H肿瘤的PD-L1抗体的市场规模不大,因此估值应处于同业平均水平低位。按全球公开发售后的4.5亿股本计算,对应市值为70-71亿港元。

创胜集团的核心产品MSB2311于2021年1月刚获准对TMB-H实体瘤患者启动临床2期试验,考虑到临床3期及审批上市所需时间, 未来产品商业化的不确定性较高。但考虑多家同类型公司上市后随着PD-1产品的临床试验进展与上市,股价均大幅上涨,因此,若公司的产品临床试验能顺利推进,上市后将逐步获得市场认可。但从短期打新角度,风险较高,综上所述给予其69分,评级为“中性”。

风险提示:(1)市场竞争风险、(2)公司处于亏损中,收入尚不稳定、(3)研发进度不及预期、结果不确定.

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